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注射器俄罗斯RZN认证测试标准项目

发布时间:2023-12-07        浏览次数:0        返回列表
前言:RZN认证
注射器俄罗斯RZN认证测试标准项目

在俄罗斯RZN认证过程中,注射器需要符合相关的国家标准和技术规范。以下是一些可能适用于注射器认证的测试标准项目:

ГОСТ ISO 7886-1:2018 "Disposable syringes with or without needles. Part 1: Syringes for manual use"

"一次性注射器(带或不带针)- 第1部分:手动使用的注射器"。

ГОСТ ISO 7886-2:2018 "Disposable syringes with or without needles. Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps"

"一次性注射器(带或不带针)- 第2部分:用于动力注射泵的注射器"。

ГОСТ ISO 8537:2015 "Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin"

"无菌一次性使用的胰岛素注射器,带或不带针"。

ГОСТ ISO 11040-4:2013 "Prefilled syringes. Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling"

"预灌装注射器- 第4部分:用于注射剂的玻璃筒和灭菌的预装组装好的待灌装注射器"。

ГОСТ ISO 11608-1:2015 "Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 1: Needle-based injection systems"

"医用基于针的注射系统- 要求和测试方法- 第1部分:基于针的注射系统"。

这些标准包括一系列关于注射器设计、性能、生产和测试的规范。在进行认证之前,建议您与认证机构联系,以获取新版本的标准和确切的要求。同时,还可以考虑与当地的贸易代表、专业咨询机构或律师合作,以确保您完全理解并满足俄罗斯的法规和要求。

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